上证报中国证券网讯6月29日晚间,海正药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
根据公告,该原料药已通过国家药监局药品审评中心(CDE)的技术审评,在原辅包登记信息平台上的状态显示为“A”,表明其已具备在国内生产销售的资格。
来特莫韦主要用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人及特定儿童受者发生巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。该药品的原研厂家为默沙东。
公告援引IQVIA数据库的统计数据,来特莫韦原料药2025年全球销售量约为2113.61公斤,其中国内销售量约为221.15公斤;2026年第一季度全球销售量约为627.44公斤,其中国内销售量约为76.92公斤。
在国内市场,来特莫韦原料药的主要生产厂商还包括精华制药集团南通有限公司、浙江车头制药股份有限公司、山东诚汇双达药业有限公司等。
海正药业表示,本次来特莫韦原料药获批上市,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。
截至公告日,公司在该药品研发项目上已投入约1300万元人民币。(吴君)
