热景生物(688068)(688068.SH)发布公告,近日,公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)自主研发的创新药(886015)SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
公告显示,SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AcuteMyocardialInfarction,AMI)(首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。
本次舜景医药与安贞医院(884301)北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着这款具有潜在First(FFBC)-in-Class(FIC)价值的重磅候选药物,在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后,进入多适应症临床开发新阶段。
