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宣泰医药:盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准文号

发布日期:2026-05-25 15:45:02   来源 : 智通财经    作者 :世泽研报    浏览量 :1
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宣泰医药(688247)(688247.SH)发布公告,近日,公司收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(简称“哥伦比亚INVIMA”)的通知,公司向其申报的盐酸安非他酮缓释片的仿制药申请获得正式批准。盐酸安非他酮缓释片的主要成分是盐酸安非他酮,盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药,本次获批适应症为治疗重度抑郁症以及预防季节性情感障碍。

本次盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准,标志着具备了在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展,将有利于公司未来不断扩大在拉丁美洲市场的销售规模,丰富产品梯队,对公司的长期经营产生积极的影响。

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